ប្រហែលជាអ្នកធ្លាប់ឃើញការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម៖ ការចាក់សម្រកទម្ងន់ដូច Ozempic ឬ Mounjaro ក្នុងតម្លៃថោកជាងច្រើន ហើយផ្ញើទៅដល់ផ្ទះរបស់អ្នក។ នោះគឺជាពិភពនៃ semaglutide និង tirzepatide ដែលផ្សំឡើង ហើយវាជាផ្នែកមួយនៃទីផ្សារដែលរញ៉េរញ៉ៃ និងមានហានិភ័យច្រើនជាងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មដ៏រលូនបានបង្ហាញ។ នេះជាអ្វីដែលការផ្សំឡើងពិតជាមានន័យ ហេតុអ្វីបានជាវាផ្ទុះឡើង និងរបៀបបែងចែកឱសថស្ថានពិតប្រាកដពីអ្នកលក់ទីផ្សារប្រផេះដែលធ្វើពុតជាឱសថស្ថាន។

នេះគឺជាព័ត៌មានអប់រំ មិនមែនជាដំបូន្មានវេជ្ជសាស្ត្រទេ។ Semaglutide និង tirzepatide គឺជាថ្នាំដែលត្រូវមានវេជ្ជបញ្ជាតែប៉ុណ្ណោះ ដែលត្រូវតែចេញវេជ្ជបញ្ជា និងត្រួតពិនិត្យដោយគ្រូពេទ្យដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ។ កំណែ “ស្រាវជ្រាវ” ជាច្រើននៃ peptides ទាំងនេះត្រូវបានលក់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ មិនត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ប្រើប្រាស់លើមនុស្សទេ ហើយមិនត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់ភាពបរិសុទ្ធ ភាពគ្មានមេរោគ ឬភាពត្រឹមត្រូវនៃកម្រិតថ្នាំដែលត្រូវការសម្រាប់ការចាក់ចូលទៅក្នុងមនុស្សឡើយ។ និយាយជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត ឬឱសថការី មុនពេលអ្នកចាប់ផ្តើម ផ្លាស់ប្តូរ ឬបញ្ឈប់កម្រិតថ្នាំណាមួយ។ គ្មានអ្វីនៅទីនេះមានន័យថាជួយនរណាម្នាក់ទទួលបាន ឬគ្រប់គ្រងដោយខ្លួនឯងនូវសារធាតុដែលមិនត្រូវបានអនុម័តនោះទេ។
ចម្លើយរហ័ស
Semaglutide និង tirzepatide ដែលផ្សំឡើង គឺជាកំណែដែលលាយដោយឱសថស្ថាននៃថ្នាំសកម្មនៅក្នុងផលិតផលម៉ាកល្បីៗដូចជា Ozempic, Wegovy, Mounjaro និង Zepbound។ នៅពេលដែលផលិតដោយឱសថស្ថានផ្សំដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណត្រឹមត្រូវក្រោមវេជ្ជបញ្ជាត្រឹមត្រូវ ការផ្សំឡើងគឺជាការអនុវត្តស្របច្បាប់ដែលមានតាំងពីយូរយារណាស់មកហើយ។ គ្រោះថ្នាក់មិនមែនជាគំនិតនៃការផ្សំឡើងដោយខ្លួនឯងនោះទេ វាគឺជាការជន់លិចនៃអ្នកលក់ដែលរំលងច្បាប់ ប្រើទម្រង់អំបិលដែលមិនត្រូវបានអនុម័ត ឬដឹកជញ្ជូនដបដែលគ្មានការត្រួតពិនិត្យគុណភាពទាល់តែសោះ។ សុវត្ថិភាពអាស្រ័យស្ទើរតែទាំងស្រុងលើប្រភព។
តើ “ផ្សំឡើង” GLP-1 ពិតជាមានន័យដូចម្តេច?
ការផ្សំឡើង គឺនៅពេលដែលឱសថការីផ្សំ ឬកែប្រែគ្រឿងផ្សំដើម្បីបង្កើតថ្នាំដែលសមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺជាក់លាក់ម្នាក់ ជំនួសឱ្យការចែកចាយផលិតផលដែលផលិតទ្រង់ទ្រាយធំ។ វាជាឱសថធម្មតា៖ វត្ថុរាវសម្រាប់កុមារ ទម្រង់ដែលគ្មានអាលែហ្សី កម្រិតថ្នាំតាមតម្រូវការ។
សម្រាប់ថ្នាំ GLP-1 ផលិតផលដែលផ្សំឡើងមានន័យថា ឱសថស្ថានកំពុងស្វែងរកគ្រឿងផ្សំឱសថសកម្ម semaglutide ឬ tirzepatide ហើយដាក់វាចូលទៅក្នុងដប ជាធម្មតាលាយជាមួយទឹក bacteriostatic ឬ saline ដូច្នេះអ្នកអាចបូម និងចាក់វាដោយខ្លួនឯង។ ដើម្បីយល់ពីមូលហេតុដែលថ្នាំទាំងនេះមានប្រសិទ្ធភាពជាដំបូង ការពន្យល់របស់យើងអំពី GLP-1 សម្រាប់ការសម្រកទម្ងន់ នឹងពន្យល់ពីយន្តការចំណង់អាហារ និងជាតិស្ករក្នុងឈាម។
មានចំណុចមួយចំនួនដែលធ្វើឱ្យកំណែដែលផ្សំឡើងខុសពីម៉ាកល្បីៗ៖

- គ្មានប៊ិចថេរ។ ជាធម្មតាអ្នកទទួលបានដប ហើយបូមកម្រិតថ្នាំដោយប្រើសឺរ៉ាំង ជំនួសឱ្យប៊ិចបង្វិលកម្រិតថ្នាំ។
- កំហាប់ប្រែប្រួល។ ឱសថស្ថានពីរអាចផលិតកម្លាំងខុសគ្នាខ្លាំង ដូច្នេះចំនួន “ឯកតា” ដូចគ្នាមានន័យថា មីលីក្រាមខុសគ្នា។
- គ្មានការអនុម័ត FDA លើផលិតផលសម្រេច។ ថ្នាំដែលផ្សំឡើងមិនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ ឬអនុម័តដោយ FDA ដូច Ozempic ឬ Zepbound ទេ។ ទីភ្នាក់ងារមិនផ្ទៀងផ្ទាត់សុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព ឬគុណភាពរបស់ពួកវា មុនពេលពួកវាទៅដល់អ្នកឡើយ។
ហេតុអ្វីបានជា semaglutide និង tirzepatide ដែលផ្សំឡើងផ្ទុះឡើង?
កម្លាំងពីរបានប៉ះទង្គិចគ្នា។ ទីមួយ តម្រូវការបានកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងនៅពេលដែលទិន្នន័យសាកល្បងបានចេញមក។ នៅក្នុង STEP 1, semaglutide 2.4 mg បានផលិតការសម្រកទម្ងន់ជាមធ្យម 14.9% ក្នុងរយៈពេល 68 សប្តាហ៍។1 នៅក្នុង SURMOUNT-1, tirzepatide បានឈានដល់ 20.9% នៅកម្រិតខ្ពស់បំផុតក្នុងរយៈពេល 72 សប្តាហ៍។2 លេខទាំងនោះគឺអស្ចារ្យសម្រាប់ថ្នាំ ហើយព័ត៌មានបានរីករាលដាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
ទីពីរ ការផ្គត់ផ្គង់ម៉ាកល្បីៗមិនអាចតាមទាន់បានទេ។ FDA បានដាក់ semaglutide និង tirzepatide ទាំងពីរនៅលើបញ្ជីខ្វះខាតថ្នាំផ្លូវការរបស់ខ្លួន។ ក្រោមច្បាប់សហរដ្ឋអាមេរិក នៅពេលដែលថ្នាំខ្វះខាត ឱសថស្ថានផ្សំត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យផលិតច្បាប់ចម្លងដើម្បីបំពេញចន្លោះប្រហោង ដែលជាអ្វីដែលជាធម្មតាត្រូវបានហាមឃាត់សម្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័ត និងមានលក់ជាលក្ខណៈពាណិជ្ជកម្ម។ ការលើកលែងនោះ បូករួមនឹងតម្លៃដែលជាញឹកញាប់មួយភាគប្រាំនៃតម្លៃម៉ាកល្បីៗ និងការធានារ៉ាប់រងមិនទៀងទាត់ បានបង្កើតទីផ្សារដ៏ធំមួយស្ទើរតែមួយយប់។
នេះជាបញ្ហា៖ ការខ្វះខាតទាំងនោះត្រូវបានប្រកាសថាត្រូវបានដោះស្រាយនៅឆ្នាំ 2025។ នៅពេលដែលថ្នាំត្រូវបានដកចេញពីបញ្ជីខ្វះខាត មូលដ្ឋានច្បាប់សម្រាប់ការផ្សំឡើងទ្រង់ទ្រាយធំនៃច្បាប់ចម្លងបានបាត់បង់យ៉ាងច្រើន។ ការផ្សំឡើងមួយចំនួនអាចបន្តក្នុងករណីតូចចង្អៀត (តម្រូវការគ្លីនិកដែលបានកត់ត្រាសម្រាប់កម្រិតថ្នាំផ្សេងគ្នា ឬអាលែហ្សីចំពោះគ្រឿងផ្សំអសកម្ម) ប៉ុន្តែយុគសម័យនៃ GLP-1 ដែលផ្សំឡើងជាប្រចាំ និងជំរុញដោយទីផ្សារ គឺស្ថិតនៅលើមូលដ្ឋានច្បាប់ដែលមិនសូវរឹងមាំជាងមុន។ ប្រសិនបើអ្នកចង់បានរូបភាពច្បាប់ពេញលេញ សូមមើល តើ peptides ស្របច្បាប់ដែរឬទេ។
ការអានដែលបានណែនាំ: តារាងកម្រិតថ្នាំ Tirzepatide៖ ការកំណត់កម្រិត & ឯកតា
503A ទល់នឹង 503B ទល់នឹងទីផ្សារប្រផេះ៖ តើអ្នកណាជាអ្នកផលិតពិតប្រាកដ?
នេះគឺជាភាពខុសគ្នាដ៏មានប្រយោជន៍បំផុតដែលត្រូវរៀន។ មិនមែនអ្នកលក់ “ផ្សំឡើង” ទាំងអស់សុទ្ធតែដូចគ្នាទេ ហើយគម្លាតរវាងពួកវាគឺជាគម្លាតរវាងឱសថដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងការទាយ។
| ប្រភព | អ្វីដែលវាជា | ការត្រួតពិនិត្យ | កម្រិតនៃការទុកចិត្តសមហេតុផល |
|---|---|---|---|
| ឱសថស្ថាន 503A | ឱសថស្ថានផ្សំប្រពៃណី ផលិតផលិតផលសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ដោយមានវេជ្ជបញ្ជា | ក្រុមប្រឹក្សាឱសថស្ថានរដ្ឋ; ត្រូវតែប្រើប្រភពគ្រឿងផ្សំដែលបានចុះបញ្ជី FDA | មធ្យម ប្រសិនបើមានអាជ្ញាប័ណ្ណ និងមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះ |
| កន្លែងផ្គត់ផ្គង់ក្រៅ 503B | អ្នកផ្សំធំជាងដែលអាចផលិតជាបាច់; ចុះឈ្មោះជាមួយ FDA | ការត្រួតពិនិត្យ FDA, ស្តង់ដារការអនុវត្តផលិតកម្មល្អបច្ចុប្បន្ន (cGMP) | ខ្ពស់ជាងក្នុងចំណោមអ្នកផ្សំ |
| អ្នកលក់ “ស្រាវជ្រាវ” ទីផ្សារប្រផេះ | អ្នកលក់អនឡាញដឹកជញ្ជូនដបដែលមានស្លាក “សម្រាប់ប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ” ឬ “មិនមែនសម្រាប់ប្រើប្រាស់លើមនុស្ស” | ស្ទើរតែគ្មានសម្រាប់សុវត្ថិភាពមនុស្ស | ជៀសវាងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួន |
ទីផ្សារប្រផេះគឺជាកន្លែងដែលរឿងរ៉ាវដ៏គួរឱ្យភ័យខ្លាចភាគច្រើនបានមកពី។ អ្នកលក់ទាំងនេះគេចវេសពីតម្រូវការវេជ្ជបញ្ជាដោយបិទស្លាក “សម្រាប់ប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ” ដែលជាខែលការពារផ្លូវច្បាប់ផងដែរ មិនមែនជាការធានាគុណភាពនោះទេ។ ម្សៅនៅខាងក្នុងមិនត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់ភាពគ្មានមេរោគ ជាតិពុល ឬសូម្បីតែថាតើវាមានថ្នាំដែលវាអះអាងថាមាននោះទេ។ ការណែនាំរបស់យើងអំពី ថាតើ peptides មានសុវត្ថិភាពដែរឬទេ នឹងពន្យល់លម្អិតបន្ថែមអំពីមូលហេតុដែលរឿងនេះសំខាន់។
តើជំហររបស់ FDA គឺជាអ្វី ហើយតើហានិភ័យពិតប្រាកដមានអ្វីខ្លះ?
FDA បាននិយាយត្រង់ៗថា៖ វាមិនបានត្រួតពិនិត្យ semaglutide ឬ tirzepatide ដែលផ្សំឡើងសម្រាប់សុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព ឬគុណភាពទេ ហើយវាបានកត់ត្រារបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងផលិតផលទាំងនេះ។ កង្វល់ទាំងនេះគឺជាក់ស្តែង មិនមែនជាទ្រឹស្តីទេ។
- កំហុសកម្រិតថ្នាំ។ ដោយសារកំហាប់ប្រែប្រួល ហើយមនុស្សកំពុងវាស់កម្រិតថ្នាំដោយដៃពីដប ការប្រើថ្នាំលើសកម្រិតកើតឡើង។ FDA បានទទួលរបាយការណ៍ពីមនុស្សដែលបូម 5 ទៅ 20 ដងនៃកម្រិតថ្នាំដែលបានកំណត់ ដែលនាំឱ្យចង្អោរ ក្អួតធ្ងន់ធ្ងរ និងការចូលមន្ទីរពេទ្យ។
- ទម្រង់អំបិលខុស។ ផលិតផលមួយចំនួនប្រើ semaglutide sodium ឬ acetate salts ជំនួសឱ្យ semaglutide base នៅក្នុងថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័ត។ ទម្រង់អំបិលទាំងនេះមិនត្រូវបានបង្ហាញថាមានសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពទេ ហើយ FDA បានព្រមានជាពិសេសអំពីពួកវា។
- ការចម្លងរោគ និងការបរាជ័យក្នុងការគ្មានមេរោគ។ ថ្នាំចាក់ត្រូវតែគ្មានមេរោគ។ អ្នកផ្សំដែលកាត់បន្ថយការចំណាយអាចដឹកជញ្ជូនដបដែលមានបាក់តេរី ភាគល្អិត ឬជាតិពុល ដែលជាផ្លូវផ្ទាល់ទៅកាន់ការឆ្លងមេរោគ ឬអាក្រក់ជាងនេះ។
- ភាពបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់។ ជាពិសេសជាមួយម្សៅទីផ្សារប្រផេះ អ្នកមិនដឹងថាផ្នែកណាមួយជាថ្នាំពិតប្រាកដធៀបនឹងសារធាតុបំពេញ ឬផលិតផលបន្ទាប់បន្សំដែលខូចនោះទេ។
- គ្មានការត្រួតពិនិត្យឱសថ។ ជាមួយថ្នាំម៉ាកល្បីៗ ផលប៉ះពាល់ចំហៀងចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យ។ ជាមួយដបអនាមិក គ្មានការប្រមូលមកវិញ គ្មានការតាមដានបាច់ គ្មាននរណាម្នាក់ទទួលខុសត្រូវប្រសិនបើមានអ្វីខុសប្រក្រតី។
ការពិនិត្យឡើងវិញយ៉ាងទូលំទូលាយនៃ GLP-1 receptor agonists បញ្ជាក់ពីទម្រង់ផលប៉ះពាល់ចំហៀងដែលអ្នកនឹងត្រូវគ្រប់គ្រងសូម្បីតែជាមួយផលិតផលស្អាត៖ ចង្អោរ ក្អួត រាគ និងទល់លាមកគឺជារឿងធម្មតា ហើយមាន contraindications ពិតប្រាកដ រួមទាំងប្រវត្តិផ្ទាល់ខ្លួន ឬគ្រួសារនៃជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត medullary។3 ការធ្វើបែបនោះដោយគ្មានការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្របង្កើនហានិភ័យ។
ការអានដែលបានណែនាំ: ម៉ាស៊ីនគិតលេខកម្រិតថ្នាំ Peptide: ការគណនាការផ្សំឡើងវិញ
តើ semaglutide ដែលផ្សំឡើងមានសុវត្ថិភាពទេ? តើ tirzepatide មានសុវត្ថិភាពទេ? របៀបវាយតម្លៃប្រភព
គ្មានចម្លើយបាទ ឬអត់ជាសកលទេ។ ផលិតផលពីកន្លែង 503B ដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណក្រោមការថែទាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត គឺខុសពីដបអាថ៌កំបាំងពីគេហទំព័រក្រៅប្រទេស។ ប្រសិនបើអ្នក និងអ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជារបស់អ្នកកំពុងពិចារណាជម្រើសដែលផ្សំឡើង ទាំងនេះគឺជាសំណួរដែលគួរតែសួរ៖
- តើមានវេជ្ជបញ្ជាពិតប្រាកដ និងគ្រូពេទ្យពិតប្រាកដទេ? អ្នកផ្តល់សេវា telehealth ឬអ្នកផ្តល់សេវាក្នុងស្រុកស្របច្បាប់វាយតម្លៃអ្នក ពិនិត្យ contraindications និងតាមដាន។ “បំពេញទម្រង់ 30 វិនាទី ហើយពិនិត្យមើល” គឺជាសញ្ញាគ្រោះថ្នាក់។
- តើឱសថស្ថានអាចដាក់ឈ្មោះអាជ្ញាប័ណ្ណ និងប្រភេទកន្លែងរបស់ខ្លួនបានទេ? សួរថាតើវាជា 503A ឬ 503B នៅក្នុងរដ្ឋណាដែលវាមានអាជ្ញាប័ណ្ណ និងកន្លែងដែលគ្រឿងផ្សំសកម្មត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់។ ប្រតិបត្តិការដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះឆ្លើយតបយ៉ាងច្បាស់លាស់។
- តើវាជា semaglutide base មិនមែនជាទម្រង់អំបិលទេ? ស្លាក និងវិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគគួរតែបញ្ជាក់។ “Sodium” ឬ “acetate” គឺជាសញ្ញាព្រមាន។
- តើមានវិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគ (COA) ទេ? ការធ្វើតេស្តភាគីទីបីសម្រាប់អត្តសញ្ញាណ ភាពបរិសុទ្ធ និងភាពគ្មានមេរោគ តាមឧត្ដមគតិពីមន្ទីរពិសោធន៍ឯករាជ្យ គឺជាកម្រិតអប្បបរមាសម្រាប់ថ្នាំចាក់។
- តើមានអ្វីដែលនិយាយថា “សម្រាប់ប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ” ឬ “មិនមែនសម្រាប់ប្រើប្រាស់លើមនុស្ស” ទេ? ប្រសិនបើដូច្នេះ វាមិនត្រូវបានផលិតសម្រាប់អ្នកចាក់នោះទេ។ ចប់។
វាក៏គួរតែស្មោះត្រង់អំពីគម្លាតរវាងផលិតផលដែលផ្សំឡើង និងផលិតផលម៉ាកល្បីៗផងដែរ។ អត្ថប្រយោជន៍បេះដូងដ៏សំខាន់ ការកាត់បន្ថយប្រហែល 20% នៃព្រឹត្តិការណ៍បេះដូងមិនល្អធំៗដែលឃើញនៅក្នុងការសាកល្បង SELECT ត្រូវបានបង្ហាញជាមួយ semaglutide 2.4 mg ម៉ាកល្បីៗ មិនមែនជាមួយច្បាប់ចម្លងដែលផ្សំឡើងនោះទេ។4 អ្នកមិនអាចសន្មត់ថាលទ្ធផលដូចគ្នាត្រូវបានផ្ទេរទៅផលិតផលដែលមិនមានស្តង់ដារនោះទេ។
ការពិចារណាជាក់ស្តែងប្រសិនបើអ្នក និងវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកជ្រើសរើសផ្លូវនេះ។
នេះមិនមែនជាការណែនាំអំពីរបៀបស្វែងរកអ្វីដោយខ្លួនឯងនោះទេ។ វាគឺអំពីការធ្វើការងារសុវត្ថិភាពដ៏គួរឱ្យធុញទ្រាន់ឱ្យបានត្រឹមត្រូវជាមួយគ្រូពេទ្យ។
- ចាប់ផ្តើមទាបហើយបង្កើនបន្តិចម្តងៗ។ ផលប៉ះពាល់ចំហៀងរបស់ GLP-1 អាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។ ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំលឿនពេកគឺជាអ្វីដែលបញ្ជូនមនុស្សទៅបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់។
- ការពារសាច់ដុំរបស់អ្នក។ កង្វល់ពិតប្រាកដជាមួយនឹងការសម្រកទម្ងន់យ៉ាងឆាប់រហ័សលើថ្នាំទាំងនេះគឺការបាត់បង់ម៉ាសសាច់ដុំរួមជាមួយខ្លាញ់។ ការសិក្សាបង្ហាញពីការបាត់បង់ម៉ាសរាងកាយគ្មានខ្លាញ់គួរឱ្យកត់សម្គាល់ ហើយការកាត់បន្ថយសំខាន់ៗគឺប្រូតេអ៊ីនគ្រប់គ្រាន់ និងការហ្វឹកហាត់កម្លាំង។5 អត្ថបទរបស់យើងអំពី បរិមាណប្រូតេអ៊ីនប៉ុន្មានក្នុងមួយថ្ងៃ និង អាហារដែលមានប្រូតេអ៊ីនខ្ពស់ ដ៏ល្អបំផុត គឺជាចំណុចចាប់ផ្តើមជាក់ស្តែង។
- ប្រៀបធៀបម៉ូលេគុលជាមួយអ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជារបស់អ្នក។ Tirzepatide ប៉ះពាល់ដល់ receptors ពីរ (GIP និង GLP-1) ហើយមានប្រសិទ្ធភាពជាង semaglutide ក្នុងការប្រៀបធៀបផ្ទាល់នៅក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ 2; ការបំបែក semaglutide ទល់នឹង tirzepatide របស់យើងបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរ។
- កុំធ្វើការដោយខ្លួនឯងលើកាលវិភាគ។ មនុស្សមួយចំនួនសួរអំពី microdosing GLP-1; មិនថាវិធីសាស្រ្តបែបណា កម្រិតថ្នាំ និងពេលវេលាគួរតែជាការសម្រេចចិត្តផ្នែកគ្លីនិក មិនមែនជាការទាយពីវេទិកានោះទេ។
- បង្កើតទម្លាប់ដែលនៅស្ថិតស្ថេរជាងថ្នាំ។ ថ្នាំគឺជាឧបករណ៍ មិនមែនជាការព្យាបាលនោះទេ។ ការផ្សំវាជាមួយប្រភេទនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលបានគ្របដណ្តប់នៅក្នុង វិធីសម្រកទម្ងន់តាមធម្មជាតិ គឺជាអ្វីដែលរក្សាបានលទ្ធផលនៅពេលដែលអ្នកបន្ថយបន្តិចម្តងៗ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
Semaglutide និង tirzepatide ដែលផ្សំឡើងមិនមែនជាការបោកប្រាស់ពីកំណើតទេ ហើយក៏មិនមានសុវត្ថិភាពពីកំណើតដែរ ប្រភពជាអ្នកសម្រេចអ្វីៗទាំងអស់។ ឱសថស្ថាន 503A ឬ 503B ដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណបំពេញវេជ្ជបញ្ជាពិតប្រាកដក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ស្ថិតនៅក្នុងទឹកដីស្របច្បាប់ ទោះបីជាមិនល្អឥតខ្ចោះក៏ដោយ។ ដប “សម្រាប់ប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ” ពីគេហទំព័រអនាមិកមិនមែនទេ។ ដោយសារការខ្វះខាតម៉ាកល្បីៗត្រូវបានដោះស្រាយ មូលដ្ឋានច្បាប់សម្រាប់ការផ្សំឡើងជាប្រចាំបានរួមតូច ហើយហានិភ័យដែល FDA បានកត់សម្គាល់ កំហុសកម្រិតថ្នាំ ទម្រង់អំបិលគួរឱ្យសង្ស័យ ការចម្លងរោគ មិនបានបាត់ទៅណាទេ។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងពិចារណាអ្វីទាំងអស់នេះ ចលនាគឺដូចគ្នាទៅនឹងថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាជានិច្ច៖ និយាយជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិត ឬឱសថការី ផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រភព ហើយកុំចាក់អ្វីដែលអ្នកមិនអាចតាមដានទៅកាន់អ្នកផលិតពិតប្រាកដ និងទទួលខុសត្រូវ។
Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002. PubMed ↩︎
Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. PubMed ↩︎
Ghusn W, Hurtado MD. Glucagon-like Receptor-1 agonists for obesity: Weight loss outcomes, tolerability, side effects, and risks. Obes Pillars. 2024;12:100127. PubMed ↩︎
Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232. PubMed ↩︎
Neeland IJ, Linge J, Birkenfeld AL. Changes in lean body mass with glucagon-like peptide-1-based therapies and mitigation strategies. Diabetes Obes Metab. 2024;26 Suppl 4:16-27. PubMed ↩︎





